Panel Kementerian Kesehatan Jepang Setujui Dua Produk Turunan Sel iPS

Panel pakar Kementerian Kesehatan Jepang pada Kamis memberikan persetujuan bersyarat bagi pembuatan dan penjualan dua produk turunan sel iPS. Rekomendasi ini diberikan dengan syarat kedua pengembang melakukan studi terhadap seluruh pasien yang diobati serta memverifikasi kembali efektivitas dan keamanan masing-masing produk dalam waktu tujuh tahun.

Kedua perusahaan tersebut telah mengajukan permohonan untuk memproduksi dan memasarkan produk mereka sejak tahun lalu. Cuorips, sebuah perusahaan rintisan dari Universitas Osaka, mengembangkan lembaran sel otot jantung untuk mengobati kardiomiopati iskemik, sementara Sumitomo Pharma mengajukan penggunaan sel untuk ditransplantasikan ke otak pasien penyakit Parkinson.

Sel punca pluripoten terinduksi (iPS) adalah sel buatan yang mampu berubah menjadi berbagai jenis sel tubuh, seperti sel saraf dan otot, sehingga berpotensi memulihkan fungsi organ yang rusak. Di Jepang, uji klinis terkait sel iPS telah dilakukan terhadap pasien dengan sekitar 20 jenis penyakit yang berbeda.

Persaingan global di bidang ini terus meningkat sejak Profesor Yamanaka Shinya dari Universitas Kyoto pertama kali mengumumkan penemuan sel iPS pada 2006. Pemerintah Jepang diperkirakan akan memberikan persetujuan resmi atas rekomendasi panel tersebut dalam waktu satu hingga dua bulan ke depan.

Hanamura Ryo, konsultan bisnis yang pernah menjabat di komite nasional pengobatan regeneratif, menekankan pentingnya Jepang untuk menjaga daya saing global. Ia mencatat bahwa transisi dari penemuan sel iPS oleh Profesor Yamanaka pada 2006 hingga menjadi produk medis siap pakai ini berlangsung relatif cepat.

Hanamura menambahkan bahwa keberhasilan sejati baru akan tercapai setelah banyak nyawa pasien terselamatkan dan siklus investasi yang berkelanjutan telah terbentuk secara matang. Menurutnya, kemajuan ini sangat terbantu oleh dukungan pendanaan riset nasional serta sistem regulasi yang mendukung.